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干法制粒工艺在药品生产中的几大优势及其发展趋势

 更新时间:2022-11-08 点击量:3172
  干法制粒机是将混合好的含有一定结晶水,干的粉末物料(西药或中药提取物),倒入锥形料斗,通过异形不等距锥形螺杆的向下旋转送料产生预压力,使物料被压缩、除气,并且均匀地分布在二个压轮的表面上,到咬合区,然后被具有一定挤压推力的二个压轮咬入,先挤压成溥片,再切碎、至制粒系统中造粒的一个过程。
 
  下面小编简单向大家介绍一下干法制粒工艺在药品生产中的几大优势及其发展趋势:
 
  粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行下道工序:⑴压片⑵胶囊填充⑶颗粒包装。
 
  目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势,此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简单方便,低生产成本的一种方法。
 
  采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。
 
  由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。干轧制粒比起湿法制粒来,能耗低;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀;堆积密度高;流动性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。