干法制粒机是一种在无需添加任何液体粘合剂的情况下，将粉末物料直接压制成颗粒的设备。其工作原理主要基于粉末物料在受到适当的压力和剪切力时，颗粒间的内聚力会使其形成稳定的颗粒结构。
工作过程：
1、粉末的预处理：首先，需要对粉末物料进行预处理，包括筛分、混合等步骤，确保粉末的均匀性和流动性，以满足制粒要求。
2、压辊制粒：预处理后的粉末物料通过进料装置均匀送入干法制粒机压辊区域。压辊在旋转过程中，对粉末施加压力和剪切力，使其逐渐聚合成颗粒。
3、颗粒的整形与筛分：经过压辊制粒后，颗粒需要经过整形装置进行进一步的形状调整，然后通过筛分装置筛选出符合要求的颗粒。
4、颗粒的冷却与收集：整形筛分后的颗粒会经过冷却装置，去除因制粒过程中产生的热量，防止颗粒变形或结块。最后，冷却后的颗粒通过收集装置进行收集，完成整个制粒过程。
操作规程一般包括以下几个步骤：
1、准备工作：检查设备是否正常，清洁设备表面和料斗，准备好所需材料。
2、开机前检查：确认所有控制开关处于关闭状态，确保传动部件润滑良好，检查电源线是否牢固。
3、启动设备：按照设备说明书的要求启动干法制粒机，注意观察设备运行情况，确保设备平稳运转。
4、加料操作：将需要制粒的原料逐渐加入料斗中，避免过量或不足，同时调整出料口的高度和旋转速度。
5、制粒过程中的检查和调整：在制粒过程中，随时观察设备运行情况，根据需要进行出料口高度和旋转速度的调整。
6、停机操作：在制粒结束后，先关闭供料系统，然后关闭主电源开关和控制开关，等待设备停止运转。
7、设备清洗：将设备内部和外部清洗干净，除去残留物质，做好设备保养和维护。
在实际生产过程中，干法制粒往往会遇到一些常见问题，如颗粒不均匀、易碎、流动性差等。这些问题不仅影响产品质量，还可能影响生产效率。因此，探讨解决干法制粒过程中常见问题的策略与技术，对于提升制药工艺水平、保证产品质量具有重要意义。
干法制粒过程中的常见问题：
1、颗粒不均匀：颗粒大小不一致，导致产品批次间差异大，影响药物释放速度和生物利用度。
2、颗粒易碎：颗粒强度低，容易在包装、运输过程中破碎，造成粉尘污染。
3、流动性差：颗粒间摩擦大，不易填充到胶囊或压片机中，影响生产效率。
针对上述问题，可以采取以下策略与技术来解决。
1、原料预处理：在制粒前，对原料进行适当的预处理，如干燥、筛分、混合等，以确保原料的均匀性和一致性。这有助于减少颗粒不均匀的现象。
2、优化制粒工艺参数：通过调整干法制粒机的转速、加料速度、干燥温度等参数，可以影响颗粒的形成和特性。合理设置这些参数，可以获得更加均匀、结实的颗粒。
3、使、用合适的黏合剂：黏合剂的选择对于干法制粒过程至关重要。应根据原料的特性和所需颗粒的要求，选择适当的黏合剂类型和用量。合适的黏合剂可以提高颗粒的强度和稳定性。
4、引入助流剂：在制粒过程中加入适量的助流剂，如硅酸镁、硬脂酸镁等，可以降低颗粒间的摩擦，改善颗粒的流动性。这有助于减少粉尘污染，提高生产效率。
5、引入颗粒整形技术：颗粒整形技术是一种有效的后处理技术，可以通过对颗粒进行压缩、滚动等操作，使颗粒更加规则、紧实。这不仅可以提高颗粒的强度和稳定性，还可以改善颗粒的流动性。
6、引入在线监测与控制技术：通过引入在线监测与控制技术，可以实时监测制粒过程中的关键参数，如颗粒大小、形状、强度等，并根据监测结果及时调整工艺参数，从而确保产品质量和生产效率。
