干法制粒机注意各种异常情况*
干法制粒机操作注意:
1、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,zui后大生产的原则。
2、不容性润滑剂zui后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。混合以后一定要做含量测定。
3、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做到含量均匀,这样制出的颗粒成品率也高些。
4、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。
干法制粒机轧辊问题的处理方法:
1、干法制粒机轧辊易坏
干法制粒机轧辊的材质一般采用不锈钢铁2Gr13,表面采用气体渗氮处理技术,表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化层深度在0.15mm以上,使的轧辊表面具有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好的抗腐蚀性。干法制粒机轧辊的表面结构,主要尺寸参数是圆周齿数、齿面槽的宽窄、齿开面的深浅。不同的轧辊表面构造对物料的适用性有着不同的压制效果,根据物料特性不同,一般可分为三种压轮:西药型、中药型、特殊性物料型。
2、干法制粒机轧辊错位的问题
这实际上也是由于压力大的情况下,在制造精度不高的情况下出现的问题。
3、干法制粒机泄露冷却水
干法制粒机轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,但使用时间久了,在大压力之下,会出现泄露的问题。目前有的厂家对轧辊结构进行了改进,使冷却水直接通往压轮表面,可以有效的降低轧辊表面温度,也大大的降低了泄露的可能性,应该说是一个进步。