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干法制粒工艺特点及其在药品生产中的发展趋势

 更新时间:2018-08-27 点击量:12478
  干法制粒是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种*新的制粒方法。它是一种环保式的制粒工艺,节能无污染,无需润湿剂,无溶剂制粒的防爆问题和废气排放污染的环保问题;它省却了干燥工序,节约了大量的能源;随着干法制粒所需的新型的粘合剂不断开发出来,干法制粒成本大幅下降。
 
  粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行下道工序:⑴压片⑵胶囊填充⑶颗粒包装。
 
  目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势,此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简单方便,低生产成本的一种方法。
 
  采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。
 
  由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。
 
  干轧制粒比起湿法制粒来,zui大的优势还是低能耗;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀;堆积密度高;流动性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。
 
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