湿法制粒机制备湿颗粒形成阶段
湿法制粒机是将原料和辅料的粉末混合均匀,再加入粘合剂(主要包括亲水性、非亲水性或熔融性三类),并以一定的外力,搅拌或剪切而形成具有一定粒径的湿颗粒。由于湿法制粒可以有效地改善物料的可压性和流动性,增加物料的均匀性和湿稳定性,因此在制剂生产中运用得极为普遍。从工艺放大的角度来讲,高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂Ⅰ阶段、喷粘合剂Ⅱ阶段和湿颗粒形成阶段。
湿法制粒机特点:
湿法制粒机采用卧式圆筒或圆锥形结构,用户可自由选择。
设备内表*,密闭状态下工作,符合“GMP”要求。
制粒时间短,节能。
制成的颗粒质地均匀,流动性好,为压片工序提供的颗粒状原料。
较传统工艺减少25%粘合剂,湿法制粒机干燥时间缩短。
每批仅干混2分钟,造粒1-4分钟,功效比传统工艺提高4-5倍。
整个操作具有严格的安全保护措施。
主药与辅料差异大时,仍能达到均匀结合,无分层。