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在制药领域中干法制粒机的常见问题总结

 更新时间:2015-09-22 点击量:1745
  
  
  随着科技的发展,干法制粒机广泛的运用于人们的生活当中。已渐渐成为人们的必须品。因此我国干法制粒机制造厂也越来越多,但他们只追求利益,忽略了设备稳定性,而且故障率较高,主要的问题有:
  
  1、产尘大的问题,这主要是设备结构设计的问题,很多制造商将设备设计得比较简单,没有考虑尘粒的问题,这是需要从药品生产的规范和理念上予以更新,在结构上需要调整,充分考虑药品生产时产生的尘粒,保证生产环境。随着GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制药设备必须作相应的改进,以适应要求。关于产尘,还有一个需要注意的就是设备的振动,我们知道振动会加大尘粒的产生和加剧尘粒的扩散,因此,在制造设备的时候,要考虑从整体结构上、制造精度上查找导致振动的振动源,降低设备产生的振动。

  2、难清洁的问题,主要还是结构设计上的原因。需要制造商在设计的源头上就要考虑清洁方便*。
  
  3、轧辊问题,
  
  3.1轧辊易坏
  
  轧辊的表面结构,主要尺寸参数是圆周齿数、齿面槽的宽窄、齿开面的深浅。不同的轧辊表面构造对物料的适用性有着不同的压制效果,根据物料特性不同,一般可分为三种压轮:西药型、中药型、特殊性物料型。
  
  轧辊的材质一般采用不锈钢铁2Gr13,表面采用气体渗氮处理技术,表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化层深度在0.15mm以上,使的轧辊表面具有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好的抗腐蚀性。
  
  3.2、轧辊错位的问题,这实际上也是由于压力大的情况下,在制造精度不高的情况下出现的问题。
  
  3.3、泄露冷却水
  
  轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,但使用时间久了,在大压力之下,会出现泄露的问题。目前有的厂家对轧辊结构进行了改进,使冷却水直接通往压轮表面,可以有效的降低轧辊表面温度,也大大的降低了泄露的可能性,应该说是一个进步。
  
  4、成品率低的问题,这固然与物料的配方有关联,但根据目前众多药厂使用干法制粒机的情况看,轧辊的原因是主要的。由于轧辊表面的淬火工艺、表面调质工艺不一样,会出现一对轧辊之间相对的母线平行度超差、硬度不够、高压下轧辊温度偏高等问题,导致很多轧辊在使用后,在物料被压制后打成的颗粒中含有的细粉较多,成品率会急剧下降,或者一开始使用就成品率不高。还有一个原因就是设备的结构设计问题,国内很多药厂使用干法制粒机生产中药颗粒,由于中药颗粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒机上容易积聚堵塞通道,出现这些问题的时候就要停机清理,既影响了生产效率,也会降低成品得率。所以出现这些问题,究其主要原因,主要原因之一就是轧辊的加工工艺技术问题和基于造价的考虑!这在国产的干法制粒机制造上,问题较为突出。当然,冷却效果差也是一个原因,如果不能有效地冷却压轮表面经挤压所产生的挤压热,防止物料遇热粘结、粘轮现象,也会大大降低得率。
  
  5、压力不稳定的问题
  
  国产的干法制粒机常见的一个问题就是压力不稳定,国内生产的干法制粒机,其液压系统设计一般是油泵处于连续工作状态,往往会造成油温升高,压力不稳定,更重要的是会造成液压油分子结构破坏,工作时间不足30班就要更换液压油。在运行一段时间后,就会出现这个故障,这个原因较多,主要是压力油路设计的问题,这要根据物料的料性和工艺要求,合理选择油路结构,考虑压力峰值及波动冲击,使得运行时,油路压力的波动峰值在一定的范围内,基本接近直线。日本友谊公司液压系统就比较先进,国内有的制造商采用了其结构。